Norma Referenco De La Aera Ŝanĝo-Indico En Purĉambro

1. En lapura ĉambronormoj de diversaj landoj, la aera interŝanĝo en neunudirekta fluo purĉambro de la sama nivelo ne estas la samaj.

La "Kodo por Dezajno de Puraj Laborrenkontiĝoj" de nia lando (GB 50073-2001) klare kondiĉas la aerŝanĝan indicon necesan por la kalkulo de pura aerprovizo en neunudirektaj fluaj purĉambroj de la malsamaj niveloj.Krome, Internacia normo por laboratorio-besta medio kaj instalaĵoj (GB14925-2001) kondiĉas 8~10 fojojn/h en ordinara medio;10 ~ 20 fojojn/h en bariera medio;20 ~ 50 fojojn/h en izolita medio.

2. Temperaturo kaj relativa humideco

La temperaturo kaj relativa humideco en la purĉambro (areo) devus esti kongruaj kun la farmacia produktadprocezo.Se ne ekzistas specialaj postuloj, la temperaturo devus esti kontrolita je 18 ~ 26 ℃, kaj la relativa temperaturo devus esti kontrolita je 45% ~ 65%.

3. Diferenca premo

(1) La purĉambro devas konservi certan postan premon, kiu povas esti atingita ebligante aerprovizon pli grandan ol la ellasan aervolumon, kaj estu aparato por indiki la preman diferencon.

(2) La statika premo diferenco inter apudaj ĉambroj en malsamaj aera pureco-niveloj devus esti pli granda ol 5Pa, la statika premo inter la purĉambro (areo) kaj la subĉiela atmosfero devus esti pli granda ol 10Pa, kaj devus esti aparato por indiki la premon. diferenco.

(3) Granda kvanto da polvo, malutilaj substancoj, olefinaj kaj eksplodaj substancoj same kiel penicilin-tipaj fortaj alergenaj drogoj kaj iuj steroidaj drogoj produktitaj en la produktada procezo.La operacioĉambro aŭ areo kun la mokroorganisma produktadprocezo, kiuj supozeble havas iujn ajn patogenajn efikojn, devus konservi relative negativan premon de la apuda ĉambro.

4. Freŝa aero volumo

Certa kvanto da freŝa aero devas esti konservita en la purĉambro, kaj ĝia valoro devus preni la maksimumon de la sekvaj:

(1) 10% ~ 30% de la totala aerprovizo volumeno en la ne-unudirekta fluo pura ĉambro, aŭ 2% ĝis 4% de la totala aerprovizo volumeno de la unudirekta flua purĉambro.

(2) Kompensas La kvanton de freŝa aero necesa por interna ellasilo kaj konservi pozitivan premon.

(3) Certigu, ke la kvanto de freŝa aero por ĉiu horo en la ĉambro estas ne malpli ol 40 m3.