Dek mil polvo-puriga nivelo
Ĝenerale, estas gradoj en puraj ĉambroj.Kiam pluraj proceduroj estas uzataj, malsamaj gradoj de aerpureco devas esti uzataj laŭ la malsamaj postuloj de ĉiu proceduro, kaj la grado devas esti determinita laŭ la postuloj de la proceduro.
Aerpurecklaso estas klasifiknormo por la maksimuma koncentriĝo de partikloj pli granda ol aŭ egala al la partiklograndeco konsiderita en la unuovolumeno de aero en pura spaco.
La pureco-nivelo kaj la divido de puraj areoj en la produktada procezo de medikamentoj en la farmacia industrio devus esti determinitaj rilate al la preparado kaj API-proceza enhavo kaj la divido de mediaj areoj en la "Kodo pri Kvalita Administrado de Farmacia Produktado".La aerpureco de la pura ĉambro de farmacia produktado estas dividita en kvar nivelojn.
Sub la premiso plenumi la postulojn de la produktada procezo, unue, malalt-grada pura malseka aŭ loka aerpurigo devas esti adoptita;due, la kombinaĵo de loka laborareo aerpurigo kaj la tuturban aerpurigo aŭ ampleksa aerpurigo povas esti uzata.
La pureca nivelo de suspenditaj partikloj en la aero de puraj ĉambroj kaj puraj areoj
| Nivelo de aerpureco (N) | Pli granda ol aŭ egala al la maksimuma koncentriĝolimo de la partiklograndeco en la tabelo (pc/m³) | |||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Cent） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（Mil） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Dek mil） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Cent mil） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Unu miliono klaso） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
